Жиі қойылатын сұрақтар

Іргелес екі омыртқаны жергілікті түрде алшақтатқанда кеңістік пайда болады, оған дискті диффузиялық жолмен қоректендіретін сұйықтық енеді, ал диск өз көлемін қалпына келтіреді. Сеанс кезінде вакуум әсері туындайды, ол жарықты диск ішіне «тартады». Жарық нерв түбіршектерін қысуды тоқтатады, ауырсыну басылады.

Тракциялық әдістемелер бүкіл омыртқа жотасын тартады, ал зақымдалған сегментке күштің аз ғана бөлігі түседі. DRX™ аппараттарында әсер тек бір сегментке, яғни ауырсыну тудыратын сегментке бағытталады: тарту бұрышы МРТ деректері бойынша белгіленеді. Сонымен қатар DRX жүйесінде «бұлшықет жадының» әсері жойылған: бұл механикалық тартудан кейін бұлшықеттер омыртқа жотасын бастапқы қалпына қайтаратын құбылыс.

Керілу басында жылдам, соңында баяу артады, белгіленген максимумда ұсталып тұрады, содан кейін минимумға дейін төмендейді. «Керілу мен босаңсу» жұбы бір циклді құрайды, бір сеанста әдетте осындай 18 цикл болады. Мұндай профиль арқа бұлшықеттерінің босаңсыған күйде қалуына мүмкіндік береді, сөйтіп күш дискке жетеді.

Процедура кезінде керілу үздіксіз өлшеніп, дәрігер белгілеген мәнге дейін түзетіледі. Өлшеу дәлдігін әр аппараттың зауыттық калибрлеуі қамтамасыз етеді. Кірістірілген таразы пациенттің дене салмағын жүйеге автоматты түрде енгізеді.

Желіге мыналар кіреді:

• DRX9000 — бел бөліміне арналған жүйе (L1–L2-ден L5–S1-ге дейін);
• DRX9000C (DRX5000) — мойын және кеуде бөлімдеріне арналған DRX9000 қондырмасы (C3–C4-тен C7–T1-ге дейін);
• DRX9500 (DRX5000) — кушеткасы кірістірілген, мойын бөліміне арналған дербес жүйе;
• омыртқа жотасының барлық бөлімдерін емдеуге арналған DRX9000 + DRX9000C (DRX5000) біріктірілген жүйесі.

Функционалдығы бойынша ешқандай айырмашылық жоқ: екі аппарат та мойын бөлімін емдеуге арналған. DRX9500 — кушеткасы кірістірілген дербес жүйе. DRX9000C — DRX9000 қондырмасы, екеуі бірге біріктірілген аппарат құрайды; DRX9000C жеке жұмыс істей алмайды.

Excite Medical компаниясы (Тампа, Флорида штаты, АҚШ). 2018 жылы Excite Medical бұрынғы әзірлеуші Axiom Worldwide компаниясынан DRX9000 жүйесіне қатысты бүкіл зияткерлік меншікті, соның ішінде бағдарламалық қамтамасыз етуді, сызбаларды, FDA 510(k) рұқсаттарын және DRX тауар белгілерін сатып алды.

DRX желісінің алғашқы жүйелері FDA рұқсатын 2002–2003 жылдары, ал DRX9000 2006 жылы алды. Ресейде DRX9000 әдістемесі 2006 жылдан бері қолданылады. Өндірушінің деректері бойынша, әлемде 60-тан астам елде 2 400-ден астам DRX9000 жүйесі жұмыс істейді.

DRX™ — жергілікті декомпрессияның бірегей технологиясы. Тракциялық үстелдерден айырмашылығы, ол омыртқа жотасының белгіленген бір сегментіне әсер етеді, ал жүктемені кері байланысы бар компьютер бақылайды. DRX жүйесін сіз қарастырып отырған нақты аппаратпен салыстыруға біздің маманымыз көмектеседі.

Өндіруші мен ELTECH компаниясының материалдары бойынша:

• омыртқааралық жарықтар мен диск протрузиялары;
• жарықтардың рецидивтері, соның ішінде операциялардан кейінгі;
• радикулит және ишиас;
• остеохондроз және дисктердің дегенеративті ауруы, спондилез;
• фасеттік синдром;
• операциядан кейінгі оңалту, алдын алу, спортшыларды оңалту.

Әр жағдайда емдеу туралы шешімді дәрігер қабылдайды.

Негізгі қарсы көрсетілімдер: жүктілік, онкологиялық аурулар, омыртқа жотасының тұрақсыздығы және тұрақсыз спондилолистез, сынықтар, айқын остеопороз, металл конструкциялар және бел бөліміндегі спондилодез, омыртқа жотасының инфекциялары, секвестрленген жарық, қолқа аневризмасы, ауыр неврологиялық бұзылыстар. Толық тізім «Пациенттерге» бөлімінде келтірілген.

Иә. Дәрігер бел немесе мойын бөлімінің МРТ-сы бойынша қай сегментті емдеу керек екенін және қайсысына әсер етуге болмайтынын анықтап, тарту бұрышын белгілейді.

Иә, операциядан кейін ауырсыну қайталанса болады, бірақ белгілі бір мерзім өткен соң ғана: өндіруші хаттамалары бойынша бел бөлімі үшін 6 айдан кейін, мойын бөлімі үшін 12 айдан кейін. Бел бөліміне бұрын спондилодез жасалған немесе омыртқа жотасында металл конструкциялар болса, емдеу жүргізілмейді.

Өндіруші хаттамалары бойынша емдеу 18 жастағы және одан үлкен пациенттерге жүргізіледі. DRX9000 және DRX9500 үстелдерінің қауіпсіз жұмыс жүктемесі 181 кг құрайды. Егде жастағы пациенттерді емдеудің орындылығын дәрігер бағалайды.

Әзірлеушілердің сипаттауы бойынша, курс барысында омыртқааралық кеңістік ұлғаяды, жарықтың мөлшері кішірейеді, дисктің гидратациясы мен қоректенуі жақсарады, бұл ретте ауыратын сегмент омыртқа жотасын зақымдамай мобилизацияланады. Apfel және әріптестерінің (2010) зерттеуінде 30 пациенттің диск биіктігі орта есеппен 7,5-тен 8,8 мм-ге дейін ұлғайды, ауырсыну 6,2-ден 1,6 балға дейін төмендеді.

Gionis & Groteke (2003) зерттеуінде 219 пациенттің 86%-ында емдеу сәтті болды. 0-ден 5-ке дейінгі шкала бойынша ауырсынудың 0–1 балға дейін төмендеуі сәтті нәтиже деп саналды; бақылау тобы болған жоқ. Посткеңестік кеңістік елдерінде DRX-пен жұмыс істейтін клиникалардың статистикасы бойынша, пациенттердің 92%-ы жақсаруды атап өтеді; бұл рандомизацияланған зерттеу емес, ішкі деректер. Барлық жұмыстар олардың шектеулерімен бірге «Зерттеулер» бөлімінде жинақталған.

DRX9000 туралы жарияланған зерттеулерде аппаратқа байланысты ауыр асқынулар сипатталмаған. Сеанстан кейін қарқынды жаттығудан кейінгідей бұлшықеттің қысқа мерзімді ауырсынуы болуы мүмкін; жекелеген пациенттерде симптомдар уақытша күшейеді. Пациент кез келген сәтте қауіпсіздік түймесімен керілуді босата алады, ал дәрігер жүктемені әр пациентке жеке іріктейді.

Иә. Процедура дербес түрде немесе кешенді ем құрамында қолданылады: әдетте оны суықпен әсер ету, электростимуляция және ЕДШ (емдік дене шынықтыру) толықтырады, ал ортопедиялық режимді сақтау әсерді күшейтеді. Жедел жағдайда және айқын спазм кезінде дәрігер алдымен өршуді басады, содан кейін DRX аппаратындағы курсты бастайды.

Өндіруші хаттамасы бойынша дәрігер 10 сеанстан кейін динамиканы бағалайды. Егер ауырсыну кемінде екі есе азаймаса, дәрігер емдеу тактикасын қайта қарайды: бұрыш пен жүктемені түзетеді немесе басқа емдеу әдістерін, тіпті хирург консультациясына дейін қарастырады.

Бұл диагнозға, өмір салтына және пациенттің нәтижені қалай бекітетініне байланысты. Курстан кейін хаттама арқа бұлшықеттерін нығайтуға арналған 4–6 апталық бағдарламаны ұсынады. DRX9000 жүйесімен емделген пациенттерді ұзақ мерзім қадағалаған бақыланатын зерттеулер әзірге аз, мұны зерттеушілердің өздері шектеу ретінде атап өтеді.

30–45 минут: DRX™ аппаратында шамамен 30 минут және емдеуші дәрігер ұсынған ілеспе процедураларға 10–15 минут.

Өндіруші хаттамасы бойынша бел бөліміне арналған курс 6 аптада 20 сеансты, мойын бөліміне арналған курс 6 аптада 18 сеансты құрайды. Дәрігердің ұсынымы бойынша және пациенттің жағдайына қарай сеанстар санын арттыруға болады.

Бел бөлімі: алғашқы 2 аптада аптасына 5 сеанстан, келесі 2 аптада 3 сеанстан, соңғы 2 аптада 2 сеанстан. Мойын бөлімі: 6 апта бойы аптасына 3 сеанстан.

Жоқ. Қалыпты жағдайда жеңіл созылу мен қысым сезіледі, көптеген пациенттер ұйықтап кетеді. Егер тарту күшті немесе ауыртатындай сезілсе, дәрігер жүктемені бірден азайтады.

Жүктеме пациенттің дене салмағына қарай есептеліп, біртіндеп, әдетте алғашқы сеанстар барысында арттырылады. Бел бөлімі үшін өндіруші хаттамасы дене салмағының жартысынан сәл аз күштен, мойын бөлімі үшін дене салмағының шамамен 10%-ынан бастайды. Дәрігер жүктемені пациенттің хал-жағдайына қарай түзетеді: «азырақ болғаны жақсы», оны келесі сеанста арттыруға болады.

Иә, әсіресе алғашқы екі аптада: хаттама белсенділікті шектеуді және дәрігер тағайындаса, бел бандажын киюді ұсынады. Екінші аптадан кейін физикалық жүктеме біртіндеп арттырылады. Симптомдар шамамен жартысына азайғанда емге созылу жаттығулары қосылады.

Пациентке арқа бұлшықеттерін нығайтуға арналған 4–6 апталық бағдарлама ұсынылады: жаттығулар, дене тұрысын түзеу жұмысы, қажет болса суықпен әсер ету және электростимуляция. Курс аяқталғаннан бір ай өткен соң пациент дәрігерге бақылау қаралуына келеді.

Өндіруші нұсқаулықтары бойынша: DRX9000 — 68 кг-ға (150 фунт) дейін, DRX9000C және DRX9500 — 23 кг-ға (50 фунт) дейін. Күш фунтпен көрсетіледі және белгіленеді.

Кірістірілген таразы 5-тен 181 кг-ға дейінгі салмақты өлшейді. Үстелдің қауіпсіз жұмыс жүктемесі 181 кг құрайды.

Өндіруші нұсқаулықтары бойынша салмағы: DRX9000 — 581 кг, DRX9000C қондырмасы — 136 кг, DRX9500 — 317 кг. Габариттері шамамен: DRX9000 — 259 × 81 × 220 см, біріктірілген жүйе — 359 × 81 × 220 см, DRX9500 — 259 × 81 × 132 см. Үй-жайды жоспарлау үшін дәл өлшемдерді маманнан нақтылаңыз.

Жерге тұйықталған 220–240 В, 50–60 Гц розетка; максималды тұтынылатын қуат 600 Вт. Өндіруші аппаратты басқа жабдық қосылмаған жеке желіге қосуды талап етеді. 1000 ВА үздіксіз қоректендіру көзі жиынтыққа кіреді және жұмысты кемінде 10 минут бойы қолдайды.

Температура 10–40 °C, салыстырмалы ылғалдылық 30–75%, конденсациясыз (DRX9000 нұсқаулығы бойынша).

DRX9000: мониторы және сенсорлық пернетақтасы бар компьютерлік тірек, бөлінетін үстел, үш өлшемдегі жамбас белдіктері және екі өлшемдегі кеуде белдіктері, лордоздық ауа сорғысы, дененің жоғарғы бөлігін ұстап тұру жүйесі, платформалы таразы, оператор пульті, декомпрессия блогы, принтер, үздіксіз қоректендіру көзі, апаттық ажыратқыш, пациентке арналған DVD-ойнатқыш пен құлаққап, пайдалану жөніндегі нұсқаулық. DRX9000C және DRX9500 мойын жүйелері декомпрессия блогымен, сенсорлық экраны бар компьютермен, лазерлік модульмен, төрт өлшемдегі төсемдері бар басты ұстап тұратын құрылғымен, платформалы таразымен, қауіпсіздік тұтқаларымен және қашықтан басқару пультімен жинақталады.

Аппараттағы апаттық тоқтату түймесі және пациенттің қолындағы, керілуді бірден босататын қауіпсіздік түймесі. Индикаторлардың диагностикалық панелі электр қорегінің, моторлардың, шеткі датчиктер мен сақтандырғыштардың күйін көрсетеді. Аппарат медициналық жабдықтың электр қауіпсіздігі жөніндегі IEC 60601-1 стандарттарына және электромагниттік үйлесімділік жөніндегі IEC 601-1-2 талаптарына сәйкес келеді; қорғаныс класы I, BF типі.

Иә. Жүйе пациенттердің жазбаларын жүргізеді, әр процедураның параметрлерін құжаттайды және сеанс хаттамасын басып шығарады.

Қажетті алаң шамамен: DRX9000 немесе DRX9500 үшін 15–20 м², біріктірілген жүйе үшін 20–30 м². Үй-жайды қосымша әрлеу қажет емес.

Өндірушінің еден материалына қатысты ерекше талаптары жоқ: негіз тегіс әрі орнықты болуы керек. Аппаратты еденге бекітудің қажеті жоқ. Аппаратқа алдыңғы жағынан, ал мүмкіндік болса, артқы жағынан да қол жеткізу қажет: осылай дәрігерге пациентті бекіту ыңғайлырақ.

ELTECH аппаратты клиникаға дейін жеткізеді, орнатады, диагностика және іске қосу-баптау жұмыстарын жүргізеді. Орнатылған аппаратты тек өндірушінің немесе дистрибьютордың оқытылған мамандары ғана жылжытуға тиіс, әйтпесе кепілдік күшін жояды.

2–4 күн. Мерзімі қандай жабдық, қанша мөлшерде сатып алынғанына және оқудан неше адам өтетініне байланысты.

Орнатылған күннен бастап 12 ай. Осы мерзім ішінде өндірушінің кінәсінен істен шыққан кез келген бөлшек ауыстырылады немесе жөнделеді. Кепілдік тез тозатын шығыс элементтеріне таралмайды: кеуде және жамбас белдіктері, тізе астындағы тірек, бас астындағы жастық, шынтақ тіректері және үстелдің былғары қаптамасы. Өндірушінің қосалқы бөлшектер мен жұмыстарға арналған ұзартылған кепілдігін негізгі кепілдіктің аяқталуына кемінде 30 күн қалғанда рәсімдеуге болады.

Иә. Клиенттің қалауы бойынша ELTECH 9 жыл бойы кепілдіктен кейінгі сервис ұсынады; бұған қызмет көрсетудің бүкіл мерзіміне түпнұсқа қосалқы бөлшектерді жеткізу де кіреді.

Иә. ELTECH бұрын орнатылған жүйелерге сервистік қызмет көрсетуді қалпына келтіреді және DRX аппараттары бар барлық клиникаларға кепілдіктен кейінгі сервис ұсынады.

ELTECH DRX™ жүйелеріне арналған түпнұсқа қосалқы бөлшектерді жеткізеді. Өндіруші 2001 жылдан бастап шығарылған жүйелерге қызмет көрсетуге есептелген қосалқы бөлшектер қоймасын ұстайды.

ELTECH-пен байланысыңыз: біз жинақтаманы таңдауға көмектесеміз, шарт дайындаймыз және жеткізуді ұйымдастырамыз. Өңірлерде жабдықты біздің ресми дилерлерімізден де сатып алуға болады. Эл. пошта: kz@drx9000.pro.

Егер клиникада бір жүйе орнату жоспарланса, біз DRX9000 + DRX9000C (DRX5000) біріктірілген жүйесін ұсынамыз: ол бел бөлімін де, мойын бөлімін де емдеуге мүмкіндік береді. Толық функционалды омыртқа клиникасы үшін біз екі жүйені ұсынамыз: біріктірілген жүйе және жеке DRX9000, өйткені пациенттердің көпшілігі бел бөліміндегі мәселелермен жүгінеді.

Жеткізілім құрамына мыналар кіреді:

• DRX™ аппараты;
• барлық ілеспе шығындарды қоса алғанда, тапсырыс берушінің клиникасына дейін жеткізу;
• орнату, диагностика және іске қосу-баптау жұмыстары;
• қызметкерлерді медициналық оқыту;
• 12 ай кепілдік;
• пайдалануға арналған құжаттардың толық топтамасы.

Құны модельге, жинақтамаға және жеткізу шарттарына байланысты. Клиникаңызға арналған өзекті ұсынысты маманнан нақтылаңыз.

Бізде төлем мен ынтымақтастықтың икемді схемалары бар: бөліп төлеуге сату, тұрақты төлемдері бар лизинг, кейін сатып алу құқығымен жалға алу. Біз қаржыландыруға және жеңілдікті шарттармен несие алуға көмектесеміз әрі әр клиентке схеманы жеке іріктейміз; шарттарды маманнан нақтылаңыз.

DRX™ жабдығы тез өтелетін медициналық жабдыққа жатады, бірақ өтелу мерзімі аппараттың жүктелуіне, емдеу процесінің ұйымдастырылуына және қызметкерлердің даярлығына байланысты. Клиникаңызға арналған есептеуді біздің маманымыз дайындайды.

Иә. Стратегиялық серіктестер үшін бірлескен кәсіпорын, клиникалар желісін бірлесіп дамыту және франчайзинг мүмкін. Толығырақ ақпаратты маманнан нақтылаңыз.

Бізбен байланысыңыз: біз дилерлік желімізді кеңейтіп жатырмыз және серіктестерге шарт жасасу кезінде қолдау көрсетіп, маркетингтік материалдар ұсынамыз. Эл. пошта: kz@drx9000.pro.

ELTECH — Excite Medical компаниясының ТМД және Балтық елдеріндегі эксклюзивті дистрибьюторы, DRX технологиясымен 2010 жылдан бері жұмыс істейді. Клиникаға дейін жеткізуді өзіміз ұйымдастырамыз.

Алтай өлкесінде, Татарстан Республикасында, Новосібір, Мәскеу, Ульяновск, Томск, Тамбов, Липецк, Орынбор, Қорған және Пенза облыстарында, Башқұртстан Республикасында, Ханты-Мансий автономиялық округінде, Краснодар өлкесінде және басқа өңірлерде.

Иә. DRX9000 FDA 510(k) рұқсатын алған: K060735, 2006 жыл. DRX желісіндегі жүйелерде барлығы төрт 510(k) рұқсаты бар: K022602 (DRX3000, DRX9000 жүйесінің алдыңғы үлгісі), K023160 (DRX5000, мойын жүйесі), K060735 (DRX9000) және K243775 (DRX9000-SL, 2025). FDA бұйымды II класқа жатқызады.

Иә. DRX™ жабдығы Ресейде техникалық және клиникалық сынақтардан өтті, оның тіркеу куәлігі мен сәйкестік туралы декларациясы бар. Көшірмелері жабдықпен бірге беріледі; құжаттардың өзекті деректемелерін маманнан нақтылаңыз.

Біз мыналарды береміз:

• сатып алу-сату шарты;
• тіркеу куәлігінің көшірмесі;
• сәйкестік туралы декларацияның көшірмесі;
• орыс тіліндегі бұйым паспорты;
• орыс тіліндегі пайдалану жөніндегі нұсқаулық.

Иә. 2006 жылы тіркеу аясында «Городская клиническая больница № 40» (қалалық клиникалық аурухана) мекемесінің неврология бөлімшесінде DRX9000 жүйесінің клиникалық сынақтары 21 пациенттің қатысуымен өтті. Акт авторлары жүйені РФ медициналық тәжірибесінде қолдануға ұсынды. Толығырақ «Зерттеулер» бөлімінде.

Excite Medical деректері бойынша, компанияның сапа менеджменті жүйесі ISO 13485:2016 бойынша және MDSAP бағдарламасы аясында сертификатталған, кәсіпорын FDA-да тіркелген.

Шартты біздің заңды тұлғаларымыздың бірімен, соның ішінде тікелей АҚШ-тағы бас компаниямен жасауға болады. Таңдау тек клиенттің қалауына байланысты.

Компанияның материалдары бойынша, DRX™ жабдығына ҚҚС (қосылған құн салығы) салынбаған. Еліңізге жеткізудің ағымдағы күнгі салық режимін шарт дайындау кезінде маманнан нақтылаңыз.