RUUAENKZAZ
Байланысу

Технология

Жергілікті декомпрессия: дәл сол дискке нысаналы әсер ету

DRX™ жүйелері омыртқа жотасының тек бір сегментіне, яғни ауырсыну тудыратын сегментке ғана әсер етеді. Әрбір күшті компьютер, сервожетек және тұйық кері байланыс контуры белгілеп, үздіксіз бақылап отырады.

Негізгі идея

Бүкіл омыртқа жотасын тарту емес, бір сегментті жүктемеден босату

Классикалық тракция (турникте асылып тартылу, су астында тарту, тракциялық үстелдер) омыртқа жотасының барлық сегменттерін бір мезгілде созады. Бұл ретте зақымданған дискке созу күшінің болмашы ғана үлесі түседі, ал пациент денесінің геометриясы ескерілмейді. Сондықтан мұндай тартудың әсері, әдетте, ұзаққа бармайды.

DRX™ әдістемесі керісінше жолмен жүреді: ол арасында зақымданған омыртқааралық диск орналасқан іргелес екі омыртқаның жергілікті декомпрессиясын жүзеге асырады. Тарту есептелген бұрышпен дәл қажетті деңгейге бағытталады: DRX9000 жүйесінде бұл L1-L2 мен L5-S1 аралығындағы сегменттер, мойын жүйелерінде C3-C4 пен C7-T1 аралығындағы сегменттер.

Тарту күші мен бағытын дәрігердің басқаруымен компьютер бақылайды. Қай сегментті емдеу керек екенін және қайсысына әсер етуге болмайтынын дәрігер емдеу курсы басталғанға дейін бел немесе мойын бөлімінің МРТ деректері бойынша анықтайды.

Бүкіл омыртқа жотасын тарту емес, бір сегментті жүктемеден босату

Әсер ету механизмі

Вакуум әсері: диск өз көлемі мен қоректенуін қалпына келтіреді

Іргелес екі омыртқа компьютердің басқаруымен арнайы режимде жергілікті түрде алшақтатылғанда, дискте теріс қысым пайда болады. Дәрігерлер мұны сорғыға теңейді: поршень — омыртқа денесі, цилиндр — фиброзды сақинасы бар омыртқааралық диск.

Теріс қысым екі міндетті шешеді. Ол пайда болған томпаюды (протрузияны, жарықты) диск қуысына кері тартады және омыртқа денелерінің тұйықтаушы пластинкаларындағы гиалинді шеміршектен пульпозды ядроға сұйықтықтың келуін күшейтеді. Тінаралық сұйықтық дискті диффузиялық жолмен қоректендіреді, ал диск губка сияқты өз көлемін қалпына келтіреді. Жарық нерв түбіршектерін қысуын тоқтатады, созылмалы ауырсыну басылады.

Омыртқа денелерінің арасындағы аралық сатылап және циклдік түрде созылады, сондықтан сегменттің бұлшықет-байлам аппараты жарақаттанбайды.

  • Омыртқааралық кеңістік ұлғаяды
  • Омыртқааралық жарықтың мөлшері кішірейеді
  • Дисктің гидрофильділігі мен массасы артады, бұл оның қалпына келуіне әкеледі
  • Сыртқы байламдар мен бұлшықеттер нығаяды
  • Ауыратын сегмент омыртқа жотасына зақым келтірмей мобилизацияланады
Вакуум әсері: диск өз көлемі мен қоректенуін қалпына келтіреді

Үш қағидат

DRX™ жүйелерінің тиімділігі неге негізделген

DRX™ жүйелерінің әлемдік нарықтағы басқа аппараттардан басты айырмашылығы — тиімділік, дәлдік және қауіпсіздіктің үйлесімі. Оның негізінде үш инженерлік шешім жатыр.

  • Бір сегмент — ең жоғары күш

    Әсер тек ауырсыну синдромының себебі болып табылатын омыртқа сегментіне ғана бағытталады. Басқа сегменттердің дисктері тракцияға тартылмайды, сондықтан ең жоғары күш дәл зақымданған дискке түседі.

  • Бұлшықет кедергісін еңсеру

    Бұлшықет кедергісін еңсерудің бірегей механизмі пациент ағзасын барынша босаңсыған күйде ұстайды. Қорғаныштық спазм дискті жүктемеден босатуға кедергі келтірмейді, ал зақымданған сегментті емдеу тиімді өтеді.

  • Тұйық кері байланыс контуры

    Жоғары дәлдік пен қауіпсіздікке тұйық кері байланыс контурлары жүйесі кепілдік береді: нақты керілу үздіксіз өлшеніп, белгіленген профильге сәйкес реттеледі. Бұл DRX™ жүйелерін басқа декомпрессиялық құрылғылардан ерекшелейді.

Күшті басқару

Сервожетек, логарифмдік қисық және дәл тарту бұрышы

Жүктің орнына сервожетек. Тартуды декомпрессия блогы тудырады: бұл сервожетегі және жеке микропроцессоры бар патенттелген электромеханикалық құрылғы. Емдеу бағдарламасы орнатылған компьютер сервокүшейткішке үздіксіз командалар жіберіп отырады, ал декомпрессия блогына кіріктірілген тензодатчиктер нақты күшті өлшейді. Осылайша жүйе пациент қалпының өзгерістерін және сыртқы күштерді ескереді, ал пациент үздіксіз әрі бірқалыпты керілуді сезінеді.

Күштің логарифмдік қисығы. Керілу белгіленген ең жоғары жүктемеге дейін логарифмдік қисық бойынша артады, белгіленген уақыт бойы ұсталады, содан кейін ең төменгі жүктемеге дейін төмендеп, қайтадан ұсталады. «Максимум — минимум» жұбы бір циклді құрайды, ал циклдер санын оператор белгілейді. Платолар арасындағы ауысулар сызықтық емес әрі бірқалыпты. Мойын бөлімі үшін жүктемені арттырудың бес профилі қарастырылған: ең жұмсағынан (1-профиль) ең қарқындысына (5-профиль) дейін.

Нақты уақыт режиміндегі бақылау. Оператор экранында бір мезгілде үш график көрінеді: белгіленген жүктеме профилі, пациентке әсер ететін нақты күш және нақты тарту белгіленген мәнге сәйкес келуі үшін жүйе нақты уақытта енгізетін түзетулер. Керілуді өлшеу дәлдігін әр аппараттың зауыттық калибрлеуі қамтамасыз етеді.

Нақты дискке арналған тарту бұрышы. Бұрыш МРТ деректері бойынша орнатылады. DRX9000 жүйесінде бел деңгейі селекторының алты алдын ала орнатылған мәні бар: L5 — 10°, L4 — 15°, L3 — 20°, L2 — 23°, L1 — 25° және 0°, сондай-ақ қолмен дәл реттеуге болады. Мойын жүйелеріндегі алдын ала орнатылған мәндер: C3 — 2°, C4 — 4°, C5 — 8°, C6 — 13°, C7 — 17° және 0°. Үстелдегі лордоздық ауа жастығы белдің табиғи иілімін сақтап, әсерді қажетті деңгейге бағыттауға көмектеседі.

Сервожетек, логарифмдік қисық және дәл тарту бұрышы

Бұлшықет факторы

Бұлшықеттер босаңсыған — диск жүктемеден босатылған

Кәдімгі тракциялық машиналардың белгілі екі кемшілігі бар. Кенет түскен жүктеме паравертебральды бұлшықеттердің қорғаныштық спазмын тудырады, ал ол дискті жүктемеден босатуға кедергі келтіреді. Сонымен қатар сеанстан кейін бұлшықет жадысының әсері іске қосылады: бұлшықеттер омыртқа жотасының барлық элементтерін бастапқы қалпына қайтарып, емдік әсерді жоққа шығарады.

DRX9000 жүйесінде бұл кемшілік жойылған. FDA-ға ұсынылған құрылғы сипаттамасына сәйкес жүйе паравертебральды бұлшықеттерді босаңсытуға және олардың қорғаныштық реакциясын «айналып өтуге», содан кейін ғана омыртқааралық кеңістікті декомпрессиялауға есептелген дәл мөлшерленген керілулер тудырады. Керілу мен босаңсуды кезектестіру қағидаты әсерді қатаң мөлшерлеуге және бұрынғы тарту әдістемелерінің жағымсыз салдарынан аулақ болуға мүмкіндік береді.

Босаңсуға құрылғының конструкциясы да ықпал етеді:

  • Үстелдің қалқымалы төменгі секциясы үйкелісті азайтады: әр циклде дененің төменгі бөлігі кеуде белдігі мен қолтық тіректері ұстап тұрған жоғарғы бөлігінен тәуелсіз ығысады, ал омыртқааралық сегменттер өз қарқынымен декомпрессияланады. Бірінші тарту кезінде секция бұғатталған, демалыстың бірінші фазасында ол бұғаттан шығарылады.
  • Шалқасынан жату қалпы (тізе астында тірек, бас астында жастық) пациенттен ешқандай күш жұмсауды талап етпейді.
  • Монитор мен құлаққап: пациент бейне көреді немесе музыка тыңдайды, бұл психологиялық тұрғыдан босаңсуға көмектеседі.
Бұлшықеттер босаңсыған — диск жүктемеден босатылған

DRX9000 құрылғысы

Жүйе неден тұрады

Оператор нұсқаулығы мен өндіруші сипаттамасы бойынша DRX9000 бел жүйесінің негізгі тораптары.

Жүйе неден тұрады
  1. 1

    Пациентке арналған монитор

    Процедура кезінде пациентке көрінетін экран: оқыту роликтері, фильмдер немесе құлаққап арқылы берілетін музыка босаңсуға көмектеседі.

  2. 2

    Сенсорлық компьютер

    Сенсорлық экраны бар Windows негізіндегі компьютер: оператор хаттаманы жылдам енгізеді, ал дерекқор әр пациенттің сеанстар тарихын сақтайды.

  3. 3

    Treatment Dynamics индикаторлары

    Бөлменің кез келген жерінен көрінетін ірі дисплейлер: ағымдағы жүктеме, цикл нөмірі, уақыт, ең жоғары тарту күші және бұрыш.

  4. 4

    Бел деңгейінің селекторы

    Алдын ала орнатылған алты тарту бұрышы (0–25°) және нақты дискке бағыттау үшін қолмен дәл реттеу.

  5. 5

    Позиционер және тартқыш белдік

    Күш пациентке тартқыш белдік арқылы беріледі; позиционер тарту нүктесін көтеріп-түсіреді. Тіректің ішінде сервожетегі мен микропроцессоры бар декомпрессия блогы орналасқан.

  6. 6

    Дененің жоғарғы бөлігін ұстап тұру жүйесі

    Төрт бағытта моторлы түрде реттелетін екі қолтық тірегі кеуде белдігімен бірге тұлғаның жоғарғы бөлігін бекітеді.

  7. 7

    Белдік кергіші

    Декомпрессия кезінде дененің жоғарғы бөлігінің белдігін тартып, үстелге бекітеді.

  8. 8

    Жамбас және кеуде белдіктері

    Әртүрлі өлшемдегі екі бөлікті бекіту жүйесі: сақинасы бар жамбас белдігі тарту күшін қабылдайды, кеуде белдігі дененің жоғарғы бөлігін ұстап тұрады.

  9. 9

    Төменгі секциясы қалқымалы екі бөлікті үстел

    Екі секциядан тұратын жұмсақ былғары үстел тік қалыптан көлденең қалыпқа ауысады; төменгі секция «қалқып», үйкелісті азайтады.

  10. 10

    Лордоздық ауа жастығы

    Үстелдің жоғарғы жастығындағы үрмелі камера белдің табиғи лордозын сақтайды.

  11. 11

    Платформалы таразы

    Пациент көтерілген үстелдің жанындағы платформаға тұрады, салмақ жүктемелерді есептеу үшін бағдарламаға автоматты түрде беріледі.

  12. 12

    Пациенттің қауіпсіздік түймесі

    Пациенттің қолында болады: оны басқанда керілу бірден нөлге дейін төмендеп, процедура аяқталады. Түйме қосылмаса, аппарат жұмыс істемейді.

  13. 13

    Оператор пульті

    Үстелдің биіктігі мен еңкіштігін, қолтық тіректерін, ауа жастығын және төменгі секцияның бұғатталуын басқарады.

  14. 14

    Қоректендіру және апаттық тоқтату

    15 амперлік автоматты ажыратқыш арқылы қосылады; Stop түймесі күшті бірден алып тастайды. Кіріктірілген диагностика маңызды ішкі жүйелерді үнемі қадағалайды.

Декомпрессия мен тартуды салыстыру

Неліктен DRX9000 — жай ғана тарту емес

Дәрігерлер мен пациенттер қоятын басты сұрақ. Өндіруші нұсқаулықтары мен клиникалық материалдардағы фактілер бойынша салыстырамыз.

Кәдімгі тарту (тракция)DRX9000 жергілікті декомпрессиясы
Әсер ету аймағыОмыртқа жотасының бүкіл бөлімі созыладыАуырсыну тудыратын нақты бір сегмент: L1-L2 мен L5-S1 аралығында немесе C3-C4 пен C7-T1 аралығында
Ауыратын дискке түсетін күшЖалпы тарту күшінің болмашы ғана үлесіЕң жоғары күш көршілес сегменттерді қатыстырмай, дәл зақымданған дискке бағытталады
Тарту бұрышыБір жазықтықтағы механикалық тартуМРТ деректері бойынша есептелген бұрыш: бел (0–25°) және мойын (0–17°) бөлімдері үшін алты алдын ала орнатылған мән
БасқаруТұрақты жүк немесе қолмен баптауТұйық кері байланыс контурындағы компьютер, сервожетек және тензодатчиктер
Жүктеме профиліТұрақты немесе кенет түсетін жүктемеКерілу мен босаңсу циклдері, логарифмдік қисық бойынша арту
Бұлшықеттердің реакциясыҚорғаныштық спазм дискті жүктемеден босатуға кедергі келтіредіБұлшықет кедергісін еңсеру механизмі: бұлшықеттер босаңсыған күйде қалады
«Бұлшықет жадысы»Сеанстан кейін бұлшықеттер омыртқаларды бастапқы қалпына қайтарады, әсер жоғаладыБұлшықет жадысының әсері жойылған
Дискте не боладыДискке арнайы әсер жоқТеріс қысым (вакуум әсері): жарық ішке тартылады, диск өз көлемі мен қоректенуін қалпына келтіреді
Тіндердің қауіпсіздігіФиброзды сақинаның, бұлшықеттер мен байламдардың шамадан тыс созылу қаупіБұлшықет-байлам аппаратын жарақаттамайтын сатылы циклдік тарту; пациенттің қолындағы қауіпсіздік түймесі күшті бірден түсіреді
Жеке хаттамаБаптау мүмкіндігі шектеуліЖүктеме, бұрыш, уақыт, циклдер саны және профиль пациентке қарай белгіленеді; әр сеанс дерекқорда сақталып, басып шығарылады
Емдеу мақсатыҚысқа мерзімді жеңілдеуДисктің биіктігі мен қоректенуін және сегменттің қалыпты биомеханикасын қалпына келтіру
Әсердің ұзақтығыӘсер көбіне қысқа мерзімді5–7 жылға созылатын тұрақты ремиссия — DRX аппараттарымен жұмыс істейтін серіктес клиникалардың бақылаулары бойынша

Дереккөздер: DRX9000, DRX9000C және DRX9500 оператор нұсқаулықтары (Excite Medical); 510(k) K060735 құжатындағы құрылғы сипаттамасы; «Кто есть кто в медицине» («Медицинадағы кім кім») мақаласы; «Нейрохирургия» журналына арналған мақала; ELTECH презентациясы. Жеке нәтижелер өзгеше болуы мүмкін.

Қауіпсіздік

Қауіпсіздік конструкцияның өзіне енгізілген

Жүйенің әр деңгейі күштің дәл болып қалуына, ал пациенттің бақылауда болуына есептелген.

  • Пациенттің қолындағы қауіпсіздік түймесі

    Пациент оны бүкіл сеанс бойы қолында ұстайды. Түймені басқанда керілу бірден нөлге дейін төмендеп, процедура аяқталады. Егер түйме қосылмаған немесе ақаулы болса, аппарат іске қосылмайды.

  • Оператордың апаттық тоқтатуы

    Stop түймесі емдік күшті бірден алып тастайды. Мойын жүйелерінде процедура кезінде бұрышты реттеу бұғатталады, ал бас ұстағышы қосылған кезде DRX9000 үстелінің моторлары ажыратылады.

  • Күшті үздіксіз бақылау

    Керілу үздіксіз өлшеніп, белгіленген мәнге сәйкес реттеледі. Өлшеу ажыратымдылығы — 0,1 фунт, дәлдікті зауыттық калибрлеу қамтамасыз етеді.

  • Үздіксіз қоректендіру

    Әр жүйе батареядан кемінде 10 минут жұмыс істейтін 1000 ВА үздіксіз қоректендіру көзімен жинақталады.

  • МРТ деректері мен хаттама бойынша баптау

    Сегмент пен бұрыш МРТ деректері бойынша таңдалады, жүктемелер пациенттің салмағына қарай есептеледі. Өндіруші хаттамасы емдеуді сақтықпен бастауға және тарту күшті сезілсе, жүктемені 10–25%-ға азайтуға кеңес береді.

  • Реттеушілік мәртебе

    DRX9000 FDA 510(k) рұқсатын алған (K060735), DRX5000 мойын жүйесі — 510(k) K023160. DRX™ жабдығының Ресейдің Росздравнадзоры берген тіркеу куәліктері және сәйкестік декларациялары бар.

Сеанс кезең-кезеңімен

DRX9000 жүйесінде процедура қалай өтеді

Аппараттағы сеанс шамамен 30 минутқа созылады, ілеспе процедуралармен бірге 30–45 минут.

  1. 01

    Белдіктерді таңдау

    Пациенттің өлшеміне қарай жамбас және кеуде белдіктері таңдалып, кигізіледі.
  2. 02

    Платформада салмақ өлшеу

    Үстел тік қалыпқа келтіріліп, пациент платформалы таразыға тұрады. Салмақ бағдарламаға автоматты түрде түседі, ал жүйе ең жоғары және ең төменгі жүктемені ұсынады.
  3. 03

    Көлденең қалыпқа ауыстыру

    Үстел баяу төмен түсіп, пациент шалқасынан жатқан күйге келеді. Белдіктер бекітіліп, қолтық тіректері жақындатылады, тізе астына тірек қойылады.
  4. 04

    Хаттаманы баптау

    Дәрігер МРТ деректері бойынша бұрышты қажетті дискке қарай орнатып, жүктемелерді, фазалардың уақытын және циклдер санын белгілейді. Пациенттің қолына қауіпсіздік түймесі беріледі.
  5. 05

    Декомпрессия

    Керілу мен босаңсу циклдері белгіленген профиль бойынша жүреді. Пациент бейне көреді немесе музыка тыңдайды; пациенттердің талайы ұйықтап кетеді. Оператор графиктерді қадағалап, қажет болса, келесі циклден бастап жүктемені түзетеді.
  6. 06

    Аяқтау

    Керілу азайып, үстел кідіріспен тік қалыпқа оралады, пациент платформадан түседі. Дәрігердің тағайындауы бойынша одан кейін суықпен әсер ету және электростимуляция жүргізіледі.

Сандармен

Технология сандармен

  • 0–68 кгDRX9000 тарту диапазоны0–150 фунт; мойын жүйелері — 0–23 кг. Excite Medical оператор нұсқаулықтары
  • 6алдын ала орнатылған тарту бұрышыбел бөлімі 0–25°, мойын бөлімі 0–17°, сондай-ақ қолмен дәл реттеу
  • 30 минаппараттағы сеанскурс: бел бөлімі үшін 20 сеанс, мойын бөлімі үшін 18 сеанс, 6 апта ішінде
  • 7,5 → 8,8 ммкурсқа дейінгі және одан кейінгі диск биіктігіApfel et al., BMC Musculoskeletal Disorders, 2010; ретроспективті зерттеу, 30 пациент
  • 86%219 пациент қатысқан зерттеудегі сәтті емдеу үлесіGionis & Groteke, Orthopedic Technology Review, 2003; бір топты зерттеу, сәттілік өлшемі — ауырсынудың 0–1 баллға дейін төмендеуі