Дәлелдемелік база
DRX9000 зерттеулері: не белгілі және бұл қаншалықты сенімді
Біз жұмыстарды авторлар хабарлағандай, дизайнымен, пациенттер санымен және шектеулерімен бірге жариялаймыз. Осылайша сіз әр нәтиженің күшін өзіңіз бағалай аласыз.
Деректерді қалай оқу керек
Дәлелділік деңгейлері
Барлық зерттеулер бірдей сенімді емес. Ең жоғары деңгейді рандомизацияланған бақыланатын зерттеулер береді: пациенттер жаңа әдіс пен салыстыру тобына кездейсоқ бөлінеді, бұл көптеген бұрмалауларды болдырмайды. Күші жағынан олардан төмен салыстырмалы және когорттық зерттеулер тұр, ал одан да төмен — бақылау тобы жоқ жағдайлар сериялары мен жекелеген пациенттердің сипаттамалары.
DRX9000 туралы жұмыстардың көпшілігі обсервациялық: медициналық карталардың ретроспективті талдаулары, бақылау тобы жоқ сериялар және жағдай сипаттамалары. Олардың арасында DRX9000 бойынша рандомизацияланған бақыланатын зерттеулер әзірге жоқ. Көптеген жұмыстар өндірушінің қаржылық қолдауымен немесе оның қызметкерлерінің қатысуымен орындалған. Біз мұны әр жұмыстың жанында көрсетеміз.
Моторлы декомпрессия құрылғыларының класы бойынша 2006 жылғы жүйелі шолу (оны ішінара Axiom Worldwide қаржыландырған) олардың созылмалы дискогендік ауырсыну кезіндегі тиімділігі дәлелденбеген күйінде қалып отыр деген қорытындыға келді. DRX9000 бойынша кейінгі жұмыстар ауырсынудың азайғанын және диск биіктігінің артқанын хабарлайды, бірақ бұл жұмыстарда бақылау топтары жоқ. Сондықтан біз нәтижелерді кепілдік деп атамаймыз және оларды барлық пациенттерге таратпаймыз.
FDA рұқсаты. DRX9000 жүйесі FDA 510(k) рұқсатын алған, K060735, 2006 жыл. 510(k) рәсімі бұйымның бұрын рұқсат алған аналогтарға елеулі баламалылығын растайды. Бұл — тиімділіктің клиникалық зерттеуі емес, реттеушілік мәртебе.
Ресейлік клиникалық деректер
Ресейдегі DRX: 172 пациентті емдеу нәтижелері
Ресейлік клиниканың «Нейрохирургия» журналына дайындалған клиникалық материалы: DRX9000 жүйесінде бел бөліміндегі жарықтарды емдеу. DRX9000 әдістемесі Ресейде 2006 жылдан, DRX9500 — 2008 жылдан бері қолданылады.
- 97,6%пациентте — қандай да бір дәрежеде жақсару
- 172бел бөлімінде жарығы бар пациент DRX9000 жүйесінде курстан өтті
- 60,6%айтарлықтай жақсару немесе іс жүзінде толық клиникалық ремиссия
- +12,5%омыртқа денелері арасындағы аралықтың ұлғаюы, ЭОП (электрондық-оптикалық түрлендіргіш) бақылауымен расталған
Егжей-тегжейлі
Бұл нәтижелер қалай алынды
Пациенттер. Диск жарықтары бар 172 пациент: L5–S1 — 58,2%, L4–L5 — 25,8%, екі деңгейде — 16,8%, L2–L3 және L1–L2 — жекелеген жағдайлар. Пациенттердің 90,6%-ында сезімталдық бұзылыстары, 64,2%-ында бұлшықет парезінің белгілері болды.
Курс. DRX9000 жүйесінде кемінде 20 сеанс; екі деңгейдегі жарықтар кезінде (19 пациент) — 40 сеанстан тұратын қос курс.
Нәтижелер (авторлардың хабарлауынша):
- айтарлықтай жақсару немесе іс жүзінде толық клиникалық ремиссия — 101 пациент (60,6%), оның ішінде неврологиялық және ортопедиялық көріністердің толық жойылуы — 49 пациент (29,4%);
- орташа жақсару — 43 пациент (25,8%);
- болмашы жақсару — 24 пациент (14,4%);
- өзгеріссіз — 4 пациент (2,4%).
Ұзақ мерзімді нәтижелер. 9 пациент қайта жүгінді (8 айдан 1,5 жылға дейінгі мерзім өткен соң), бірде-бір жағдайда неврологиялық симптоматика қайталанбады; жүгінуге болмашы бұлшықет-тоникалық көріністер себеп болды. Ауыр неврологиялық тапшылықтың айтарлықтай кері дамуы жағдайлары сипатталған, соның ішінде емдеуден 8 жыл бұрын операция жасалған пациент әйелде.
Мойын бөлімі. DRX9500 (DRX5000) жүйесінде C3–C7 жарықтары бар 39 пациент ем алды; авторлар алдын ала талдау келтіреді және статистикалық қорытындылар үшін іріктеменің әзірге аз екенін атап өтеді.
Клиникалар деректері. НУЗ «Отделенческая больница на ст. Тула ОАО «РЖД»» (Тула станциясындағы темір жол ауруханасы; бас дәрігер Е.Г. Суворов, 2014): емделген әрбір 100 пациентке шаққанда нәтиже болмаған — 6 жағдай, 94 пациент ауырсыну сезімінен толық арылды.
Шектеулер: мақала «Нейрохирургия» журналына дайындалған, ұсынылған көшірмеде авторлар көрсетілмеген; бақылау тобы жоқ; пайыздарды авторлар келтірген. Клиникалар деректері — мекемелердің өз статистикасы.
Негізгі сандар
Сандар және олардың дереккөзі
- 86%Gionis & Groteke (2003) зерттеуіндегі сәтті ем үлесі, 219 пациентБақылау тобы жоқ жағдайлар сериясы; сәтті нәтиже: 0-ден 5-ке дейінгі шкала бойынша ауырсыну 0–1 балл.
- 92%пациентте жақсару: посткеңестік кеңістік елдерінде DRX жүйелерімен жұмыс істейтін клиникалардың статистикасыELTECH ішкі деректері, рандомизацияланған зерттеу емес.
- 267пациент ең ірі ретроспективті көпорталықты талдауда (Military Medicine, 2025)Бақылау тобы жоқ, ішінара өндірушінің демеушілігімен жүргізілген.
- 4DRX желісіндегі жүйелердің FDA 510(k) рұқсатыK022602, K023160, K060735 (DRX9000), K243775 (DRX9000-SL).
Талдау
86% саны қайдан алынған: Gionis & Groteke зерттеуі
DRX9000 туралы ең танымал сан дәл осы жұмысқа негізделген. Төменде онда не өлшенгені және ол нені дәлелдемейтіні көрсетілген.
Дереккөз. Талдау өндіруші материалдарындағы зерттеу нұсқасы бойынша жасалды: Gionis T.A. «Advances in Biotechnology Improve Clinical Outcomes for Spinal Decompression» (бөлек басылған көшірмесі ELTECH мұрағатында сақтаулы). Сол зерттеудің журналдағы жарияланымында (Gionis T.A., Groteke E. Spinal Decompression. Orthopedic Technology Review, 2003 ж. қараша/желтоқсан) кейбір мәліметтер басқаша сипатталған; оның толық аудармасы біздің сайтта бар. 86% нәтижесі (219 пациенттің 188-і) екі нұсқада да бірдей.
Кімдер қатысты. Жүгінген 500-ден астам адамның ішінен бел дисктерінің жарығы мен дегенерациясы МРТ арқылы расталған, ауырсынуы 0-ден 5-ке дейінгі шкала бойынша 3-тен 5 балға дейін болатын, аяқтарға таралатын және кемінде 4 аптадан бері жалғасып келе жатқан пациенттер іріктелді. Бұрын омыртқа жотасына операция жасалған пациенттер зерттеуге алынбады. Талдауға кемінде 10 сеанс алған 219 адам (79 әйел және 140 ер адам, 24–74 жас) енді. Зерттеуден шығып қалған 14 пациент есепке алынбады.
Емдеу қалай жүргізілді. 6 аптада 20 сеанс: 2 апта күн сайын, 2 апта аптасына 3 рет, 2 апта аптасына 2 рет. Әр сеанс DRX9000 жүйесінде 45 минутқа созылды, одан кейін 15 минут суық пен интерференциялық токтар қолданылды. Алғашқы екі аптада пациенттер бел бандажын киіп, белсенділігін шектеді және тағайындалған қабынуға қарсы препаратты (напроксен) қабылдады.
Сәтті нәтиже деп нені санады. Ауырсынудың 0-ге (ауырсыну жоқ) немесе 1-ге (эпизодтық ауырсыну) дейін төмендеуі және одан әрі дәрі-дәрмекке немесе емге қажеттіліктің болмауы. Мұндай нәтижеге 219 пациенттің 188-і, яғни 86% қол жеткізді. Топтар бойынша сәтті нәтиже үлесі 68%-дан (дегенерациясыз көптік жарықтар) 100%-ға дейін (дегенерациясы бар жалғыз жарық, 24 пациент) болды. Екінші аптаға қарай пациенттердің 77%-ында белдегі ауырсыну жартысынан астамға азайды. Курстан кейін 30 күн өткенде жүргізілген бақылау тексеруінде 5 пациентте рецидив анықталды.
Шектеулер.
- Бақылау тобы жоқ: бұл — жағдайлар сериясы, сондықтан нәтижені басқа еммен немесе аурудың табиғи ағымымен салыстыру мүмкін емес.
- Пациенттер бір мезгілде қабынуға қарсы препарат, суық, электротерапия және жаттығулар алды, сондықтан әсерді тек аппаратқа ғана жатқызуға болмайды.
- Зерттеуден шығып қалған пациенттер есептен алып тасталған.
- Бақылау курстан кейін 30 күн өткенде аяқталады. Көп жылдық мерзімдерді зерттеу қарастырмаған.
- Мәтінде ішкі қайшылық бар: сипаттамада нәтижесі сәтсіз 34 пациент көрсетілген, ал кестеде — 31.
- Қаржыландыру көзі бөлек басылған көшірмеде көрсетілмеген. Екінші реттік дереккөздің (клиниканың 2012 жылғы шолуы) деректері бойынша зерттеуді DRX9000 жүйесінің бұрынғы өндірушісі Axiom Worldwide қаржыландырған.
- Macario және Pergolizzi жасаған жүйелі шолу (2006) бұл жұмысты бақылау тобы жоқ жағдайлар сериясына жатқызады және онда 229 пациент болғанын көрсетеді.
Бұл санды қалай қолданамыз. Тек зерттеудің атауымен, пациенттер санымен және сәтті нәтиже критерийімен бірге ғана. Біз «DRX9000 пациенттердің 86%-ын емдеп жазады» деп жазбаймыз және нәтижені жұмыс зерттемеген мерзімдерге таратпаймыз.
Тәжірибе
92% саны қайдан алынған: клиникалар статистикасы
92% — посткеңестік кеңістік елдерінде DRX™ жүйелерімен жұмыс істейтін клиникалардың статистикасы бойынша жағдайы жақсарған пациенттердің үлесі. Бұл — 2010 жылдан бері серіктес клиникалармен көп жылғы жұмыс барысында жинақталған ELTECH ішкі деректері.
Бұл деректер практикалық тәжірибені көрсетеді, бірақ клиникалық зерттеу болып табылмайды. Бақылау тобы жоқ, жақсару критерийлері әр клиникада әртүрлі болуы мүмкін, тәуелсіз тексеру жүргізілмеген. Сондықтан біз бұл санды ғылыми жарияланымдардан бөлек келтіреміз және оны зерттеу нәтижелерімен тікелей салыстырмаймыз.
Кітапхана
Зерттеулер кітапханасы
Жұмыстар жаңасынан бастап ертеректегілеріне қарай берілген. Әр жұмыс үшін библиографиялық деректері, авторлар қорытындысының сөзбе-сөз аудармасы және осы сайттағы мақаланың толық аудармасына сілтеме келтірілген.
Ресейдегі клиникалық сынақтар
Axiom Worldwide (АҚШ) өндірген, омыртқа жотасының декомпрессиясына арналған DRX9000™ жүйесінің клиникалық зерттеулері (Minukov және т.б., 2006)
Дереккөз: G.N. Minukov, E.V. Vorobiev. Clinical Studies for Spinal Decompression System DRX9000™ - Manufactured by Axiom Worldwide, USA. Conducted in the Neurology Unit of Municipal Clinical Hospital, May 13, 2006 - July 24, 2006. Клиникалық сынақтар актісі, ағылшын тіліндегі нұсқасы.
Авторлар қорытындысы: «Өзінің функционалдығы арқасында DRX9000™ жүйесінің отандық баламалары жоқ және ол омыртқа жотасының декомпрессиясына арналып әзірленген барлық басқа құрылғылардан едәуір асып түседі. Айқын оң клиникалық әсерлер мен томографиялық кескіндер L5–S1 омыртқа деңгейінде диск жарығы диагнозы қойылған пациенттердің басым бөлігін емдеу кезінде көрсетілді. Axiom Worldwide (АҚШ) өндірген, омыртқа жотасының декомпрессиясына арналған DRX9000™ жүйесі клиникалық сынақтардан сәтті өтті. Бізде DRX9000™ бойынша теріс ескертулер жоқ.»
Клиникалық зерттеулер
Шашыраңқы склерозы бар пациент әйелде диск жарығы кезінде омыртқа жотасының мойын бөлімін хирургиялық емес декомпрессиялау: DRX9000C қолданылған клиникалық жағдай (Connolly және т.б., 2026)
Дереккөз: Jacob A. Connolly, Amanda M. Gabro, Susan Welsh, Jessie Bexley, Nathan D. Schilaty. Cervical Non-Surgical Spinal Decompression for Disc Herniation in a Patient with Multiple Sclerosis: A Case Study Using the DRX9000C. Journal of Physical Medicine and Rehabilitation (J Phys Med Rehabil). 2026;8(1):31–38. DOI: 10.33696/rehabilitation.8.062.
Мақаланың түпнұсқасы: doi.org/10.33696/rehabilitation.8.062
Авторлар қорытындысы: «Бұл жағдай шашыраңқы склероз аясындағы CDH кезінде DRX9000C қолданылатын, омыртқа жотасының мойын бөлімін нысаналы хирургиялық емес декомпрессиялаудың лонгитюдтік әсерлерін, сондай-ақ оның әлеуетті пайдасы мен қауіпсіздігін атап көрсетеді. Нәтижелер оның CDH кезіндегі өміршең хирургиялық емес араласу ретіндегі рөлін қолдайды.»
Медициналық карталардың ретроспективті талдауы: арқаның төменгі бөлігіндегі ауырсыну кезіндегі терапиялық әдіс ретінде омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиясы (Schueren және т.б., 2025)
Дереккөз: Shannon Schueren, Lauren A. Luginsland, Gina Ariza Medina, Nathan D. Schilaty. Retrospective Chart Review of Nonsurgical Spinal Decompression as a Therapeutic Modality for Low Back Pain. Military Medicine. 2025;190(Suppl 2):134–140. DOI: 10.1093/milmed/usaf116. PMID: 40984100. Published online 16 September 2025.
Мақаланың түпнұсқасы: doi.org/10.1093/milmed/usaf116
Авторлар қорытындысы: «Бұл деректер NSSD бел ауырсынуы бар адамдардың алуан түрлі популяциясы үшін ауырсынуға, неврологиялық тапшылықтарға және функционалдық бұзылыстарға әсер ететін тиімді консервативті емдеу әдісі болып табылады деп болжауға мүмкіндік береді. NSSD хирургиялық араласулар мен фармакологиялық емдеу әдістеріне экономикалық тұрғыдан тиімді балама ұсынып, опиоидтарға тәуелділік пен хирургиялық асқынулардың қаупін төмендете алады. Болашақ зерттеулер бұл нәтижелерді одан әрі растау үшін рандомизацияланған бақыланатын зерттеулерді және ұзақ кейінгі бақылау кезеңдерін қамтуы тиіс. Бұл зерттеу NSSD әдісін бел ауырсынуы кезіндегі бірінші желілік терапия ретінде ерекше атап көрсетеді, бұл пациенттердің нәтижелерін жақсарту және денсаулық сақтау шығындарын азайту үшін оны кеңірек енгізуді және сақтандыру арқылы өтеуді негіздейді.»
Бел омыртқааралық дисктерінің зақымданулары кезіндегі омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиясының клиникалық және визуализациялық нәтижелері: клиникалық жағдайлар сериясы (Connolly және т.б., 2025)
Дереккөз: Jacob A. Connolly, Lauren A. Luginsland, Susan Welsh, Jessie A. Bexley, Jamie Pirone, William R. Martin, Scott Thorpe, Nathan D. Schilaty. Clinical and Imaging Outcomes of Non-Surgical Spinal Decompression for Lumbar Intervertebral Disc Lesions: A Case Series. Journal of Contemporary Chiropractic. 2025;8(1):81-87. Бұл мақалаға DOI мен PMID берілмеген.
Мақаланың түпнұсқасы: journal.parker.edu
Авторлар қорытындысы: «Нәтижелер ауырсыну (80%), тіршілік әрекетінің бұзылуы (50%) және субъективті қалпына келу (75%) тұрғысынан мәнді (p < 0,001) жақсарудың бар екенін көрсетті. Сонымен қатар дисктің орташа биіктігі де, өзектің алдыңғы-артқы өлшемі де тиісінше 1,0–1,6 мм және 1,5–2,1 мм-ге ұлғайды. Осылайша, омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиясы омыртқааралық дисктердің зақымдануларын консервативті, хирургиялық емес емдеу ретінде жақсыдан өте жақсыға дейінгі клиникалық нәтижелер көрсетті.»
Омыртқа жотасының декомпрессиясына арналған DRX9000 құрылғысымен орындалатын оңалту жаттығуларының кресло-арба пайдаланатын спортшыларда арқаның төменгі бөлігіндегі ауырсыну кезінде оңалтуға әсері (Abdullah, 2025)
Дереккөз: Ali Talal Abdullah. The Effect of Rehabilitation Exercises Using DRX9000 Spinal Decompression Device on the Rehabilitation of Lower Back Pain in Athletes Who Use Wheelchairs. Pubmedia Jurnal Pendidikan Olahraga. 2025;3(1):1–11. DOI: 10.47134/jpo.v3i1.2150. PubMed дерекқорында мақала туралы жазба жоқ (PMID жоқ).
Мақаланың түпнұсқасы: doi.org/10.47134/jpo.v3i1.2150
Авторлар қорытындысы: «Оңалту бағдарламасы бел бөліміндегі омыртқааралық дисктің жеңіл дәрежелі жарығы кезіндегі оңалтуға және арқаның төменгі бөлігіндегі ауырсынуды жеңілдетуге оң әсер етеді. Дайындалған оңалту бағдарламасын қолдану нәтижесінде іріктеме қатысушыларында бұлшықет күші мен омыртқа жотасы омыртқаларының икемділігі жақсарды.»
Бел бөліміндегі диск жарығынан немесе протрузиясынан туындаған арқаның төменгі бөлігіндегі ауырсыну мен түбіршектік ауырсынуды емдеудің балама әдісі ретінде омыртқа жотасының декомпрессиялық терапиясы (El-Zayat және т.б., 2019)
Дереккөз: El-Zayat AR, Gomah W, Aldesouky AH. Spinal decompression therapy as an alternative modality for management of low back pain and radicular pain caused by lumbar disc herniation or protrusion. Egyptian Rheumatology & Rehabilitation 2019;46(3):183–188 (Vol. 46 No. 3, July-September 2019). DOI: 10.4103/err.err_34_18. Received 5 July 2018; Accepted 16 October 2018.
Мақаланың түпнұсқасы: doi.org/10.4103/err.err_34_18
Авторлар қорытындысы: «Зерттеуде омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиясы арқадағы ауырсыну мен түбіршектік ауырсынудың азаюымен, сондай-ақ диск биіктігінің артуымен байланысты болды және дискогендік бел ауырсынуы кезінде балама әдіс ретінде қолданылуы мүмкін деген қорытынды жасалды.»
Арқаның төменгі бөлігіндегі ауырсыну мәселесін инвазивті емес жолмен шешу (Hammad, 2019)
Дереккөз: Mustafa A. Hammad. The Non-Invasive Low-Back Pain Solution. Case Presentation: It’s all in the pictures. Өндірушінің «2019 Case Study DRX9000®» белгісі бар жарияланымы (Excite Medical, Тампа, Флорида, АҚШ). Бұл жағдайдың журналдағы жарияланымы да, DOI нөмірі де, PubMed дерекқорындағы жазбасы да табылмады.
Авторлар қорытындысы: «Соңғы процедурадан бір ай өткен соң жасалған бақылау МРТ (2-сурет) L4-5 диск жарығының толыққа жуық кері дамығанын, сондай-ақ L4/5 деңгейінде диск морфологиясының, диск биіктігінің және нерв өзегінің алдыңғы-артқы диаметрінің жақсарғанын көрсетті. Клиникалық тұрғыдан пациенттің симптомдары толық басылды. Пациентті бір жыл бақылағаннан кейін де оның симптомдары әлі де болмады, ал қайталанған МРТ емдеуден кейінгі алдыңғы МРТ-мен салыстырғанда бұрынғыдай ешқандай өзгеріс көрсетпеді.»
Омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиясы арқылы диск биіктігін қалпына келтіру арқаның төменгі бөлігіндегі дискогендік ауырсынудың азаюымен байланысты: ретроспективті когорттық зерттеу (Apfel және т.б., 2010)
Дереккөз: Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV: Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskeletal Disorders 2010, 11:155. DOI: 10.1186/1471-2474-11-155. PMID: 20615252. PMCID: PMC2912793. Received: 14 October 2009; Accepted: 8 July 2010; Published: 8 July 2010.
Мақаланың түпнұсқасы: doi.org/10.1186/1471-2474-11-155
Авторлар қорытындысы: «Омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиясы ауырсынудың азаюымен және диск биіктігінің артуымен байланысты болды. Осы айнымалылардың корреляциясы ауырсынудың азаюы, кем дегенде ішінара, диск биіктігінің қалпына келуі арқылы жүзеге асуы мүмкін екенін болжауға мүмкіндік береді. Осы үміт күттіретін нәтижелерді растау үшін рандомизацияланған бақыланатын зерттеу қажет.»
Арқаның төменгі бөлігіндегі созылмалы ауырсыну кезінде DRX9000 көмегімен жүргізілетін омыртқа жотасы декомпрессиясының тиімділігін проспективті бағалау (Leslie және т.б., 2008)
Дереккөз: Leslie JB, Pergolizzi JV, Macario A, Apfel CC, Clair D, Richmond C, Florio F, Auster M. Prospective Evaluation of the Efficacy of Spinal Decompression via the DRX9000 for Chronic Low Back Pain. The Journal of Medicine. September 2008, Personal Preview Issue:2–8. Баспагер: Sequence Medical, LLC, Нью-Йорк. Мақалада DOI жоқ және ол PubMed дерекқорында индекстелмеген.
Авторлар қорытындысы: «Омыртқа жотасы декомпрессиясының толық 6 апталық курсын аяқтаған 18 пациенттің 16-сы ауырсыну тұрғысынан жақсару болғанын хабарлады. Пациенттер сондай-ақ Освестри индексі бойынша бағаланған күнделікті әрекеттегі функционалдық жағдайының жақсарғанын хабарлады. Қауіпсіздікке қатысты проблемалар анықталған жоқ. Ұзақ мерзімді нәтижелерге арналған болашақ рандомизацияланған проспективті қос соқыр зерттеулер емдеу хаттамасын нақтылап, нәтижелерді басқа емдеу нұсқаларымен салыстыруға мүмкіндік беруі тиіс.»
Арқаның төменгі бөлігінде созылмалы дискогендік ауырсынуы бар 94 амбулаториялық пациентті DRX9000 көмегімен емдеу: медициналық карталардың ретроспективті талдауы (Macario және т.б., 2008)
Дереккөз: Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 Outpatients With Chronic Discogenic Low Back Pain with the DRX9000: A Retrospective Chart Review. Pain Practice 2008;8(1):11–17. DOI: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x. PMID: 18211590.
Мақаланың түпнұсқасы: doi.org/10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x
Авторлар қорытындысы: «Медициналық карталардың бұл ретроспективті аудиті созылмалы бел ауырсынуы кезінде DRX9000 көмегімен омыртқа жотасын декомпрессиялау аясында жақсару мүмкін екені туралы алдын ала деректер береді. Мұндай жүйелердің тиімділігін өлшеу үшін рандомизацияланған қос соқыр зерттеулер қажет.»
Арқаның төменгі бөлігіндегі созылмалы ауырсынуды емдеуге арналған омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиясы (DRX9000™) — клиникалық жағдай (Pergolizzi және т.б., 2008)
Дереккөз: Pergolizzi J, Richmond C, Auster M, Florio F, Wilhelm J. Non-surgical Spinal Decompression (DRX9000™) for the Treatment of Chronic Low-back Pain – A Case Report. European Musculoskeletal Review. 2008:58–60. Баспагер: Touch Briefings. Мақалада том мен шығарылым нөмірлері басылмаған. Мақалада DOI жоқ, ол PubMed дерекқорында да, Europe PMC дерекқорында да индекстелмеген, ал баспагердің онлайн көшірмесі табылмады.
Авторлар қорытындысы: «Бұл клиникалық жағдай DRX9000 жүйесінің диск морфологиясына оң әсерлерін көрсетуді жалғастырады. 35 жастағы бұл әйелде шамамен 5,5 аптаға созылған кезеңде жүргізілген 20 процедурадан кейін ауырсыну жеңілдеп, жарықтың өлшемі кішірейді. Бұл деректер DRX9000 көмегімен сәтті емделген пациенттердің бұрынғы клиникалық жағдайларымен14–16, сондай-ақ КТ талдауы бар ретроспективті зерттеумен сәйкес келеді.17 Осы клиникалық жағдайлар мен ретроспективті зерттеудің нәтижелері қосымша проспективті клиникалық зерттеулер қажет екенін болжауға мүмкіндік береді.»
Хирургиялық емес декомпрессия жүйесінің (DRX9000™) көмегімен арқаның төменгі бөлігіндегі дискогендік ауырсынуды емдеу — клиникалық жағдай (Pergolizzi және т.б., 2008)
Дереккөз: Pergolizzi J, Yochum T, Florio F, Richmond C, McCain BS. Management of Discogenic Low-back Pain with a Non-surgical Decompression System (DRX9000™)—Case Report. US Musculoskeletal Review. 2008;3(1):14–15. Баспагер: Touch Briefings. Том, шығарылым және беттер бөлек басылған көшірмеде басылған библиографиялық сілтеме жолы бойынша көрсетілген; онда тек алғашқы үш автор ғана аталған («Pergolizzi J, Yochum T, Florio F»). Мақалада DOI жоқ, ол PubMed дерекқорында да, Europe PMC дерекқорында да индекстелмеген, ал баспагердің онлайн көшірмесі табылмады.
Авторлар қорытындысы: «DRX9000 көмегімен дискке байланысты бел ауырсынуын емдеудің қауіпсіздігі мен тиімділігін одан әрі растайтын клиникалық деректер мен визуализация деректері пайда бола беруде. Осы клиникалық жағдайда сипатталған пациентте ауырсыну азайып, функционалдық мүмкіндіктері артты және емнен кейін ол жұмысқа орала алды. DRX9000 көмегімен емдеудің клиникалық және морфологиялық әсерлерін одан әрі зерттеу үшін қосымша проспективті зерттеулер қажет.»
Омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиясы: омыртқа жотасының декомпрессиясы және омыртқа жотасына арналған жаттығулар арқылы арқаның төменгі бөлігіндегі ауырсынуды емдеу (Hiranandani, 2007)
Дереккөз: Hiranandani M. Non-Surgical Spinal Decompression: Treatment of Low Back Pain by Spinal Decompression and Spinal Exercises. As presented at the 45th Annual India Association of Physiotherapy Conference, February 1-4, 2007, Kolkata, India. Конференциядағы баяндама; оның журналдағы жарияланымы да, DOI нөмірі де, PubMed дерекқорындағы жазбасы да табылмады.
Авторлар қорытындысы: «Сонымен, омыртқа жотасының декомпрессиясы арқаның төменгі бөлігіндегі ауырсынуды емдеуде тиімді. Бұл субъективті тексеру нәтижелерінен де, объективті тексеру нәтижелерінен де айқын көрінеді. Омыртқа жотасын тұрақтандыруға арналған жаттығулар мен арқаға күтім жасау емнің ажырамас бөлігін құрайды.»
DRX-9000 омыртқа жотасын декомпрессиялау аппаратының көмегімен L5/S1 деңгейіндегі экструзиялық диск жарығын емдеу: клиникалық жағдай (Yochum және т.б., 2007)
Дереккөз: Yochum TR, Maola CJ. Treatment of an L5/S1 Extruded Disc Herniation Using a DRX-9000 Spinal Decompression Unit: A Case Report. Chiropractic Economics 2007;53(2):2–6 (Educational Advertorial). Мақалада DOI мен PMID жоқ; баспагер сайтында оның көшірмесі табылмады.
Авторлар қорытындысы: «DRX-9000 көмегімен жүргізілетін омыртқа жотасының декомпрессиялық терапиясы дискте биохимиялық та, биомеханикалық та өзгерістер тудырады деп саналады. Бұл пациенттің жағдайында омыртқа жотасының аксиальды декомпрессиялық терапиясының әсерлерін терапияға дейінгі және одан кейінгі МР-визуализация арқылы объективті түрде сандық бағалауға болды. DRX-9000 хаттамасы бойынша жүргізілетін омыртқа жотасының декомпрессиясы әртүрлі клиницистердің қолынан өтетін пациенттерді операторлар немесе тексеруші дәрігерлер арасында елеулі вариабельділіксіз емдеудің тиімді құралы болып табылады.»
Бел бөліміндегі омыртқааралық диск жарығы кезіндегі омыртқа жотасы декомпрессорының (DRX9000) әсерлері (Oi және т.б., 2006)
Дереккөз: Oi N, Itabashi A, Kusano S, Yamamoto M, Yamada M, Takakura Y, Kumamoto K, Suyama T. Effects of Spinal Decompressor (DRX9000) for Lumbar Disc Herniation. The Journal of Saitama Kenou Rehabilitation. 2006;6:38–42. DOI жоқ; PubMed дерекқорында индекстелмеген.
Авторлар қорытындысы: «Омыртқа жотасының декомпрессоры (DRX9000) бел бөліміндегі омыртқааралық дисктің аздап кеңейгенін және бел бөліміндегі омыртқааралық диск жарығының (LDH) клиникалық симптомдарының жақсарғанын көрсетті. DRX9000 көмегімен емдеу аяқталған сәтте кейбір жағдайларда МРТ кескінінде LDH емдеуге дейінгі жағдаймен салыстырғанда кішірейгені анықталды. Жедел сатыда симптомдары сақталған жағдайларда тарту арқылы емдеу аясында симптомдар үдеп, бұл емді тоқтатуға әкелді.»
Омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиялық терапиясы (Park, 2005)
Дереккөз: J.K. Park, MD. Non-Surgical Spinal Decompression Therapy. Күні көрсетілмеген ағылшын тіліндегі тезистер; пациенттер 2005 жылғы ақпаннан 2005 жылғы мамырға дейін автордың Кореядағы ауруханасында ем алған. Gan TJ, Leslie JB және Pergolizzi JV жұмысында (Special Report, Anesthesiology News және Pain Medicine News, 2007 ж. желтоқсан, 45-сілтеме) былайша келтіріледі: Park JK. Nonsurgical spinal decompression therapy. Axiom Worldwide Abstract. Бұл тезистердің журналдағы жарияланымы да, DOI нөмірі де, PubMed дерекқорындағы жазбасы да табылмады.
Авторлар қорытындысы: «DRX3000™ аппаратының көмегімен омыртқааралық диск зақымдалғанда жүргізілетін омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиясы белгілі бір дискогендік синдромдары бар пациенттерді емдеудің тиімді құралы болып табылады. Омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиялық терапиясы ауырсыну қарқындылығын едәуір төмендетеді және оны хирургиялық араласуға дейін бір немесе бірнеше деңгейдегі дископатиялары бар пациенттер үшін өміршең емдеу нұсқасы ретінде қарастырған жөн.»
Омыртқа жотасының декомпрессиясы (Gionis және т.б., 2003)
Дереккөз: Gionis TA, Groteke E. Spinal Decompression. Orthopedic Technology Review 2003;5(6):36–39 (2003 ж. қараша/желтоқсан, «Surgical Alternatives» айдары). Баспагер: CurAnt Communications, Inc. Мақалада DOI жоқ және ол PubMed дерекқорында индекстелмеген.
Авторлар қорытындысы: «Қорытындылай келе, омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиясы дәрігерлерге дискогендік ауруды тиімді емдеу үшін қажетті декомпрессиялық күшті тиісінше түсіруге және бағыттауға мүмкіндік беретін әдісті ұсынады. Омыртқа жотасы декомпрессиясы саласындағы биотехнологиялық жетістіктердің арқасында, субъективті хабарламалар бойынша, бұрын хирургиялық емге үміткер деп саналған пациенттердің 86%-ында симптомдар тұрғысынан қалпына келу болды, ал механикалық функция, объективті деректер бойынша, 92%-ында қалпына келтірілді. Емнен кейін тоқсан күн өткенде тек 2%-ы ауырсыну туралы хабарлады, ал 3%-ында рецидив болды: физикалық тексеру кезінде оларда қозғалыс шектеулері және омыртқа жотасы қозғалыс көлемінің азаюы байқалды. Біздің нәтижелеріміз МРТ деректерімен құжатталған диск жарықтары және дисктердің дегенеративті аурулары бар 219 пациентті емдеу кезінде ем мынадай анықтамаға сәйкес сәтті болғанын көрсетеді: ауырсынудың азаюы; ауырсынуды басатын дәрілерді қабылдаудың азаюы; қозғалыс көлемінің, рефлекстердің және жүрістің қалыпқа келуі; жоғалған сенсорлық немесе қозғалыс функцияларының қалпына келуі. Омыртқа жотасы декомпрессиясы саласындағы биотехнологиялық жетістіктер диск жарықтары және дисктердің дегенеративті аурулары бар пациенттерді болашақта тиімді емдеу тұрғысынан шынымен де үміт күттіретін нәтижелер көрсетеді. Сәтті хирургиялық емес терапияның құны хирургиялық ем құнының оннан бірінен аз. Хирургиялық емес ем кейінгі операцияның алдын ала ма, әлде оны тек кейінге шегере ме — соны анықтау үшін ұзақ мерзімді нәтижелерді зерттеу қажет.»
Әдебиетке шолулар
Арқаның төменгі бөлігіндегі созылмалы ауырсынуды емдеуге арналған омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиясы (Gan және т.б., 2007)
Дереккөз: Gan TJ, Leslie JB, Pergolizzi JV. Nonsurgical Spinal Decompression To Treat Chronic Low Back Pain. Special Report, December 2007. Brought to you by Anesthesiology News and Pain Medicine News; distributed by McMahon Publishing, New York. 8 бет; жарияланым коды SR07047. DOI жоқ; PubMed дерекқорында индекстелмеген.
Авторлар қорытындысы: «Қазіргі уақытта созылмалы бел ауырсынуы — кең таралған әрі әлсірететін құбылыс. Бел ауырсынуының себептері мен оны бастан кешіру тәжірибесі онымен өмір сүретін пациенттердің өздері сияқты алуан түрлі, ал ешбір 1 емдеу әдісі жан-жақты тиімді емес. Дискогендік ауырсынуды емдеу әсіресе қиын болуы мүмкін. Дәлелдерге негізделген ең заманауи нұсқаулар хирургиялық нұсқа қарастырылғанға дейін кемінде 2 ай, ал жиі одан да ұзақ консервативті емдеуді ұсынады. Хирургиялық араласу тәуекелдермен байланысты, ал дискогендік арқа ауырсынуы бар көптеген пациенттерде нәтижені болжау мүмкін емес. Хирургиялық емес, инвазивті емес ем — емге қиын көнетін дискогендік ауырсынуды емдеудің әлеуетті өміршең нұсқасы. Омыртқа жотасының хирургиялық емес декомпрессиясына арналған DRX9000™ компьютерленген жүйелері инвазивті емес тәсіл арқылы пациенттерге барынша пайда әкелу үшін әзірленді; бұл тәсіл денсаулық сақтау ресурстарын пайдалануды барынша азайтуға көмектесіп, бел ауырсынуын емдеудің әлеуетті тұрғыдан оңтайлы терапиялық тәсілін ұсына алады. Оны қолданудың негізділігін одан әрі растау үшін жақсы жоспарланған ұзақ мерзімді зерттеулер жүргізілуде.»
Арқаның төменгі бөлігіндегі созылмалы дискогендік ауырсыну кезінде моторлы тарту арқылы омыртқа жотасын декомпрессиялау бойынша әдебиетке жүйелі шолу (Macario және т.б., 2006)
Дереккөз: Macario A, Pergolizzi JV. Systematic Literature Review of Spinal Decompression Via Motorized Traction for Chronic Discogenic Low Back Pain. Pain Practice. 2006;6(3):171–178. DOI: 10.1111/j.1533-2500.2006.00082.x. PMID: 17147594.
Мақаланың түпнұсқасы: doi.org/10.1111/j.1533-2500.2006.00082.x
Авторлар қорытындысы: «Бұл деректер моторлы тарту арқылы қол жеткізілетін омыртқа жотасы декомпрессиясының арқаның төменгі бөлігіндегі созылмалы дискогендік ауырсыну кезіндегі тиімділігі дәлелденбеген күйінде қалып отырғанын болжауға мүмкіндік береді. Бұл ішінара пациенттер топтарының біртекті еместігіне және механикалық тарту механизмін пациенттерден тиісінше жасырудың (соқырлаудың) қиындықтарына байланысты болуы мүмкін. Өткен зерттеулердің шектеулерін еңсеру үшін рандомизациясы сапалырақ, бақылау топтары және стандартталған нәтиже көрсеткіштері бар, ғылыми тұрғыдан неғұрлым қатаң зерттеулер қажет.»
Ештеңе табылмады — сұрағыңызды маманға қойыңыз.